
17 Set (Reuters) - A Roivant ROIV.O e sua parceira Priovant Therapeutics disseram na quarta-feira que seu medicamento experimental para uma doença rara que afeta a saúde da pele e dos músculos mostrou resultados promissores em um ensaio clínico em estágio avançado.
As ações da Roivant subiram cerca de 12% no pré-mercado.
O medicamento, brepocitinibe, estava sendo testado para dermatomiosite, uma condição que causa erupções cutâneas dolorosas e fraqueza muscular progressiva, dificultando as tarefas cotidianas. Se não tratada, a doença pode impactar gravemente a qualidade de vida do paciente.
As empresas disseram que o medicamento mostrou melhora nos sintomas cutâneos e musculares, reduzindo ou interrompendo a necessidade de esteroides, que são comumente usados para controlar a doença, mas podem causar efeitos colaterais a longo prazo.
No estudo, os pacientes que receberam uma dose oral diária de 30 mg de brepocitinibe alcançaram uma pontuação média de melhora total de 46,5 após 52 semanas, em comparação com 31,2 para o placebo. A diferença foi estatisticamente significativa, com benefícios observados já na quarta semana, disseram as empresas.
Em 2021, a Pfizer PFE.N licenciou o brepocitinibe para a Priovant Therapeutics, uma empresa conjunta criada com a Roivant, onde a primeira detém uma participação acionária de 25%, enquanto a Roivant lidera o desenvolvimento do medicamento.
De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde, a dermatomiosite afeta menos de 5.000 pessoas nos EUA. A condição tem opções limitadas de tratamento, com os pacientes dependendo principalmente de esteroides e outros medicamentos para o sistema imunológico.
O Octagam 10% da Octapharma é o único tratamento aprovado pela FDA para essa condição.
As empresas planejam solicitar aprovação nos EUA no primeiro semestre de 2026.