Soleno relata morte de paciente que fazia tratamento para distúrbio genético, ações caem

Por Christy Santhosh

10 Set (Reuters) - A Soleno Therapeutics SLNO.O disse na quarta-feira que está ciente da morte de um jovem de 17 anos que estava em tratamento da empresa para pacientes que sentem fome intensa e persistente, o que fez com que suas ações caíssem 12%.

Soleno disse que o médico responsável pelo tratamento informou que a morte não está relacionada ao tratamento com Vykat XR.

Vykat trata a hiperfagia, o sintoma característico da síndrome de Prader-Willi, um distúrbio genético causado por deleções totais ou parciais no cromossomo 15 que afetam a regulação da expressão genética, ou seja, como os genes são ativados e desativados.

Soleno disse que o paciente, que também sofria de obesidade e outras doenças, morreu de uma aparente embolia pulmonar, um bloqueio em uma artéria pulmonar geralmente causado por um coágulo sanguíneo.

A síndrome de Prader-Willi é uma doença em que os pacientes têm uma expectativa de vida significativamente reduzida devido a vários fatores, que podem incluir eventos cardíacos ou respiratórios, bem como embolia pulmonar, disse Soleno.

A analista da Cantor Fitzgerald, Kristen Kluska, disse que as evidências sugerem que a morte do paciente provavelmente ocorreu devido a fatores relacionados à doença e não a fatores relacionados ao medicamento.

Kluska disse que o evento é "um lembrete franco de quão séria essa condição é e por que o Vykat XR é uma opção de tratamento importante para os pacientes".

A empresa disse que o incidente foi relatado no painel público da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA, chamado FDA Adverse Event Reporting System.

De acordo com a FAERS, 23 eventos adversos relacionados ao Vykat foram relatados até o momento neste ano. A FDA não respondeu imediatamente a um pedido da Reuters por comentários sobre medidas futuras para o tratamento.

No mês passado, a Scorpion Capital divulgou uma posição vendida na Soleno (link), citando problemas com o Vykat. O investidor com posições vendidas (short seller) alegou que o medicamento causa alto risco de acúmulo de líquido nos pulmões e insuficiência cardíaca, acrescentando que "pode estar em risco de ser retirado do mercado".