Travere aceita aprovação do Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) para ignorar painel consultivo sobre medicamento para doença renal

10 Set - As ações da desenvolvedora de medicamentos Travere Therapeutics TVTX.O sobem 3 0 % para mais de três anos de alta de $ 28.07

Ações devem registrar seu maior ganho de porcentagem em um dia em mais de 10 anos, se os ganhos se mantiverem

Co diz que Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) não precisa mais de reunião do comitê consultivo (link) para aplicação suplementar de sua medicamento para doença renal, Filspari, para tratamento de glomeruloesclerose segmentar focal, uma doença renal rara

Co está buscando aprovação expandida para Filspari, com data de decisão prevista para 13 de janeiro

* "A remoção desta etapa reduz ainda mais a incerteza e reforça nossa confiança no que continuamos a ver como uma oportunidade comercial de mais de US$ 2 bilhões em FSGS, onde Filspari seria a primeira terapia aprovada pela FDA para esta doença renal rara", disse o analista do Guggenheim, Vamil Divan.

Filspari, aprovado em 2023 para nefropatia por IgA, traz advertências em caixa para danos ao fígado e defeitos congênitos

EU Incluindo os movimentos da sessão, o estoque subiu 58% no acumulado do ano