Travere aceita aprovação do FDA para pular painel consultivo sobre medicamento para doença renal

10 Set - Ações da desenvolvedora de medicamentos Travere Therapeutics TVTX.O sobem 22% para US$ 26,39 no pré-mercado

Co diz que o Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) não precisa mais de uma reunião do comitê consultivo (link) para o medicamento para doença renal, Filspari, aplicação suplementar para o tratamento da glomeruloesclerose segmentar focal, uma doença renal rara

Co está buscando aprovação expandida para Filspari, com data de decisão prevista para 13 de janeiro

Filspari, aprovado em 2023 para nefropatia por IgA, traz advertências em caixa para danos ao fígado e defeitos congênitos

Mês passado (link), FDA facilitou as regras de monitoramento para Filspari

Até o último fechamento, o estoque subiu 24% no acumulado do ano