Capricor Therapeutics fecha após responder à 'carta de resposta completa' do FDA
9 Set - As ações da desenvolvedora de terapia Capricor Therapeutics CAPR.O caíram 1,2% para US$ 6,28
A CAPR afirma que não foi notificada de A decisão da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) de tomar (link) o "carta de resposta completa" público para sua terapia celular para um tipo de distúrbio muscular
A empresa diz que a carta foi recebida originalmente em julho de 2025 para sua terapia, Deramiocel
No entanto, a FDA não divulgou a resposta preliminar abrangente que a Capricor apresentou logo após o recebimento do CRL, diz a empresa, que foi disponibilizada na seção de investidores de seu site.
"A equipe da Capricor se deparou com muitas perguntas do público que não puderam ser respondidas devido à falta de comunicação do FDA", disse a presidente-executivo Linda Marbán em sua carta de resposta
A empresa espera dados do estudo em estágio avançado no quarto trimestre de 2025
Incluindo movimentos da sessão, ações em queda de 54,4% no acumulado do ano
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