Aquestive sobe após Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dizer que nenhum painel consultivo é necessário para filme de epinefrina

4 Set - ** Ações da Aquestive Therapeutics AQST.O sobem 14,7% para US$ 4,53

** Desenvolvedor de medicamentos diz (link) a FDA não planeja realizar uma reunião do comitê consultivo para seu filme de epinefrina, Anaphylm

** O FDA decidirá sobre a aprovação do Anaphylm até 31 de janeiro de 2026

** Anaphylm é uma pequena película solúvel colocada sob a língua que fornece epinefrina sem agulhas ou dispositivos

** Se aprovado, pode ser a primeira opção de epinefrina oral não invasiva aprovada pela FDA para reações alérgicas graves(incluindo anafilaxia), diz a empresa

** A empresa realizou 11 estudos clínicos com 967 administrações totais em adultos e crianças com mais de 30 kg, incluindo um estudo que sugere eficácia no tratamento da síndrome de alergia oral

** Incluindo a movimentação da sessão, as ações da AQST subiram 35,3% no acumulado do ano