Agios despenca após FDA adiar aprovação expandida de medicamento para distúrbios sanguíneos
4 Set - Ações da farmacêutica Agios Pharmaceuticals AGIO.O caem 21,2% para US$ 32 no pré-mercado
AGIO diz que o FDA pressiona (link) decisão de aprovação ampliada de Pyrukynd até 7 de dezembro
Atraso ocorre após a Agios apresentar uma proposta de programa de segurança(REMS) para abordar o risco potencial de lesão hepática; nenhum novo dado de eficácia ou segurança foi solicitado, diz a empresa
A Agios busca ampliar o uso do Pyrukynd para adultos com talassemia alfa ou beta, incluindo aqueles que precisam e não precisam de transfusões regulares
A talassemia é uma doença sanguínea hereditária que reduz os glóbulos vermelhos saudáveis
Pyrukynd já é aprovado pela FDA para anemia hemolítica em adultos com deficiência de PK
No último fechamento, as ações da AGIO subiram 23,6% no acumulado do ano
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