Aquestive sobe após Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dizer que nenhum painel consultivo é necessário para filme de epinefrina
4 Set - As ações da desenvolvedora de medicamentos Aquestive Therapeutics AQST.O sobem 8,9% para US$ 4,30 no pré-mercado
Aquestive diz (link) a FDA não planeja realizar uma reunião do comitê consultivo para seu filme de epinefrina, Anaphylm, e definiu a data de aprovação para 31 de janeiro de 2026
Anaphylm é uma pequena película solúvel colocada sob a língua que fornece epinefrina sem agulhas ou dispositivos
Se aprovado, pode ser a primeira opção de epinefrina oral não invasiva aprovada pela FDA para reações alérgicas graves(incluindo anafilaxia), diz a empresa
A empresa realizou 11 estudos clínicos com 967 administrações totais em adultos e crianças com mais de 30 kg, incluindo um estudo que sugere eficácia no tratamento da síndrome de alergia oral
Até o último fechamento, as ações da AQST subiram ~11% no acumulado do ano
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