Ações da United Therapeutics atingem recorde após vitória em estágio avançado de medicamento para doença pulmonar

Por Mariam Sunny

2 Set (Reuters) - As ações da United Therapeutics UTHR.O subiram 37%, atingindo uma alta histórica na terça-feira, depois que seu medicamento Tyvaso melhorou significativamente a função pulmonar em pacientes com doença pulmonar progressiva em um estudo em estágio avançado, potencialmente abrindo uma oportunidade de mercado multibilionária.

O medicamento inalado, quimicamente conhecido como treprostinil, está sendo testado em pacientes com fibrose pulmonar idiopática, uma condição irreversível caracterizada por tecido pulmonar rígido e cicatrizado, levando a dificuldades respiratórias.

No estudo de 597 pacientes, o treprostinil melhorou significativamente a capacidade vital forçada(CVF) — a quantidade de ar que uma pessoa pode expirar forçadamente após uma respiração profunda — em comparação com o placebo após 52 semanas, atingindo o objetivo principal do estudo, disse a empresa.

A CVF é um indicador amplamente utilizado para avaliar a progressão da doença em pacientes com FPI.

Tyvaso também mostrou benefícios em pacientes que receberam antifibróticos orais padrão, como o Esbriet da Roche ROG.S e o Ofev da Boehringer Ingelheim, bem como aqueles que não estavam em terapia de base, disse a empresa.

"Observamos que as novas terapias para FPI têm um nível de eficácia relativamente baixo, dado o prognóstico ruim da doença e os problemas com o padrão atual de tratamento", disse o analista da TD Cowen, Joseph Thome, em uma nota.

A United Therapeutics planeja registrar um pedido de comercialização nos EUA após anunciar dados de outro estudo em estágio avançado no primeiro semestre de 2026. Ela também planeja se reunir com o FDA antes do final do ano para discutir a agilização da revisão do medicamento para FPI.

Os dados aumentam significativamente a probabilidade de sucesso do Tyvaso em obter aprovação e lançamento no IPF, dependendo do sucesso do segundo estudo em estágio avançado, disse o analista do UBS, Ashwani Verma.

Verma projeta cerca de US$ 3 bilhões em vendas máximas nominais para Tyvaso no IPF.

A Tyvaso gerou vendas de US$ 1,62 bilhão em 2024.

O medicamento já foi aprovado nos EUA para tratar outra doença pulmonar rara chamada hipertensão arterial pulmonar.

As ações da United Therapeutics subiram 37%, para US$ 417,73.