Perspectiva cai com Wainwright rebaixando ações após Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) se recusar a aprovar medicamento para os olhos

29 Ago - As ações da farmacêutica Outlook Therapeutics OTLK.O caem 6,4% para US$ 1,02 no pré-mercado, após fecharem 54,1% abaixo na quinta-feira (link), atingindo um nível recorde de baixa

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) se recusou a aprovar o medicamento oftalmológico da empresa, ONS-5010

HC Wainwright rebaixa ações de "comprar" para "neutro", com um preço por ação de US$ 1

A corretora diz que espera que o FDA possa mostrar alguma flexibilidade, já que o ONS-5010 alcançou a não inferioridade em relação ao Lucentis da Roche ROG.S em um teste importante, no qual o medicamento não atingiu o objetivo principal

Outro estudo em estágio avançado será necessário, diz HC Wainwright, acrescentando que a OTLK demonstrou que o ONS-5010 funciona e outro estudo teria alta probabilidade de sucesso, mas a posição de caixa da empresa complica as coisas

A OTLK indicou que a comercialização do medicamento aprovado na Europa seria seu foco

"Removemos todas as receitas futuras dos EUA de nossa avaliação e as colocamos em segundo plano até que haja mais clareza... presumimos que a empresa levantará capitais adicionais para dar suporte às operações", diz a corretora

"As vendas na UE e no Reino Unido são um modesto impulsionador de crescimento e a diluição do estoque é esperada independentemente da aprovação do FDA", diz HC Wainwright