Amylyx Pharmaceuticals cai após Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) retirar aprovação de medicamento para ELA

28 Ago - Ações da desenvolvedora de medicamentos Amylyx Pharmaceuticals AMLX.O caem 4,2% para US$ 9,1 no pré-mercado

Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) diz que está retirando a aprovação do medicamento ALS da empresa, Relyvrio

A FDA afirma que a Amylyx solicitou voluntariamente a retirada da aprovação deste pedido e renunciou à oportunidade de audiência

A Co retirou voluntariamente o medicamento dos EUA e do Canadá no ano passado, após falhar em um importante teste de estágio avançado

O medicamento, também conhecido como AMX0035, foi aprovado pelo FDA em 2022 para tratar a esclerose lateral amiotrófica, uma doença neurodegenerativa que afeta as células nervosas do cérebro e da medula espinhal

Co disse na quarta-feira (link) está interrompendo o desenvolvimento do AMX0035 para um distúrbio cerebral raro

Até o último fechamento, o estoque mais que dobrou no acumulado do ano