Amylyx interromperá desenvolvimento de medicamento para distúrbio cerebral raro após fracasso em teste

27 Ago (Reuters) - A Amylyx Pharmaceuticals AMLX.O disse na quarta-feira que irá parar o desenvolvimento de seu medicamento experimental f ou um distúrbio cerebral raro após não conseguir melhorar os sintomas em pacientes durante um teste intermediário.

As ações da empresa caíram 1,7% no pré-mercado depois da droga, AMX0035, não mostrou benefício em relação ao placebo às 24 semanas em pacientes com uma doença cerebral rara e fatal chamada paralisia supranuclear progressiva(PSP).

AMX0035 era aprovado (link) pela Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) para tratar a esclerose lateral amiotrófica em 2022 e foi vendido sob a marca Relyvrio nos EUA. Mas a empresa retirou-se voluntariamente (link) o medicamento dos EUA e Canadá no ano passado, após falhar em um importante teste de estágio avançado.

"Embora tenha sido uma leve decepção, acreditamos que os investidores tinham expectativas muito baixas para os dados", escreveram analistas da TD Cowen em nota ao cliente.

O fracasso do julgamento do PSP levou a empresa a interromper tanto o estudo em estágio intermediário quanto sua extensão aberta, afirmou a Amylyx. A empresa também não realizará um estudo em estágio avançado do medicamento para o transtorno.

"Estamos decepcionados com esses resultados", disse o diretor médico Camille Bedrosian, acrescentando que a empresa estabeleceu um "padrão alto" para o AMX0035 no PSP.

PSP afeta cerca de sete em cada 100.000 pessoas no mundo todo, de acordo com a empresa. O distúrbio cerebral, que afeta o movimento, o equilíbrio, o movimento dos olhos, a deglutição e a fala, atualmente não possui tratamentos aprovados pela FDA.

A Amylyx também está testando o AMX0035 como um possível tratamento para a síndrome de Wolfram, uma doença genética rara que causa diabetes e perda de visão.

A empresa também possui outros medicamentos experimentais, incluindo avexitida para hipoglicemia pós-bariátrica, uma condição em que pessoas que passaram por cirurgia para perda de peso apresentam níveis perigosamente baixos de açúcar no sangue.

A empresa comprou (link) avexitide da Eiger BioPharmaceuticals no ano passado.