Biohaven sobe enquanto FDA diz que nenhum comitê consultivo é necessário para medicamento para distúrbios genéticos
22 Ago - Ações da farmacêutica Biohaven BHVN.N sobem 9,2% para US$ 16,03 no pré-mercado
O Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) informou à Biohaven que uma reunião do comitê consultivo originalmente planejada para o pedido não é mais necessária para a tomada de decisão, mostra o registro (link)
Em maio, a FDA estendeu o período de revisão (link) do pedido de comercialização do seu medicamento para doenças genéticas, o troriluzol
A decisão do regulador de saúde ainda é esperada para o quarto trimestre de 2025
A Co está testando o troriluzol para o tratamento de pacientes adultos com ataxia espinocerebelar, um distúrbio raro que afeta o movimento e o equilíbrio, e não possui tratamentos aprovados pela FDA
Ações caíram 60% no acumulado do ano
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