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Biohaven sobe enquanto FDA diz que nenhum comitê consultivo é necessário para medicamento para distúrbios genéticos

Reuters22 de ago de 2025 às 11:50

- ** Ações da farmacêutica Biohaven BHVN.N sobem 9,2% para US$ 16,03 no pré-mercado

** O Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) informou à Biohaven que uma reunião do comitê consultivo originalmente planejada para o pedido não é mais necessária para a tomada de decisão, mostra o registro (link)

** Em maio, a FDA estendeu o período de revisão (link) do pedido de comercialização do seu medicamento para doenças genéticas, o troriluzol

** A decisão do regulador de saúde ainda é esperada para o quarto trimestre de 2025

** A Co está testando o troriluzol para o tratamento de pacientes adultos com ataxia espinocerebelar, um distúrbio raro que afeta o movimento e o equilíbrio, e não possui tratamentos aprovados pela FDA

** Ações caíram 60% no acumulado do ano

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