Rocket Pharmaceuticals sobe após FDA suspender suspensão clínica de teste de terapia genética

20 Ago - Ações da desenvolvedora de medicamentos Rocket Pharmaceuticals RCKT.O sobem 16.3% para US$ 3,38

Com empresa diz o A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) suspendeu (link) uma suspensão clínica colocada em seu estudo de estágio intermediário testando sua terapia genética RP-A501

T ele a suspensão foi suspensa em menos de três meses após o FDA confirmou Rocket tive satisfatoriamente abordado o delineado problemas - empresa

O FDA suspendeu em maio o teste de terapia genética em estágio intermediário da RCKT após a morte de um paciente devido a complicações graves

A FDA autorizou a retomada do ensaio com uma dose mais baixa administrada a três pacientes sequencialmente, com tratamentos espaçados em pelo menos quatro semanas.

A empresa está testando o RP-A501 para o tratamento da doença de Danon, uma doença genética rara que causa danos ao músculo cardíaco e fraqueza muscular progressiva

* "Estamos encorajados pela resolução notavelmente rápida da suspensão clínica, o que reforça ainda mais a necessidade não atendida da Danon. No entanto, a retomada do estudo com uma dose mais baixa aumenta a incerteza quanto à eficácia, dados limitados para essa dose" - analistas da Needham

Incluindo o movimento da sessão, as ações da RCKT caíram 72,9% no acumulado do ano