PTC Therapeutics cai após FDA se recusar a aprovar medicamento para distúrbios genéticos

19 Ago - Ações da farmacêutica PTC Therapeutics PTCT.O caem 5,4% para US$ 47,25 no pré-mercado

Co diz que o Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) se recusou a aprovar o medicamento PTCT.O da PTC Therapeutics para tratar uma doença genética rara que causa danos progressivos ao sistema nervoso

A FDA em sua chamada carta de resposta completa(CRL) disse que não foram demonstradas evidências substanciais de eficácia para o medicamento da Co, chamado vatiquinona, e que um estudo adicional seria necessário para aprovação

Co estava testando o medicamento para tratar crianças e adultos que vivem com ataxia de Friedreich - um distúrbio neuromuscular raro que afeta principalmente o sistema nervoso central e o coração

Co diz que planeja se reunir com o FDA para discutir possíveis medidas para resolver as questões levantadas no CRL

Até o último fechamento, o estoque subiu 10,3% no acumulado do ano