Regenxbio cai após FDA estender revisão de terapia para distúrbios genéticos

18 Ago - ** As ações da desenvolvedora de terapias Regenxbio RGNX.O caem 1,26% para US$ 8,60 após o fechamento do mercado

** A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA estendeu (link) sua revisão para a terapia de co para o tratamento da Mucopolissacaridose II, também conhecida como síndrome de Hunter, uma doença hereditária rara

** Co acrescenta que FDA estende data de ação de 9 de novembro para 8 de fevereiro de 2026

** A extensão segue a submissão de dados de longo prazo pela empresa em resposta a uma solicitação de informações da FDA

** Co está estudando a terapia clemidsogene lanparvovec, ou RGX-121, como um possível tratamento único para tratar diretamente a causa genética subjacente da síndrome de Hunter, na qual o corpo não decompõe adequadamente certas moléculas de açúcar

** A Co espera que os planos de lançamento comercial permaneçam no caminho certo — presidente-executivo Curran Simpson

** Estoque aumenta ~13% YTD