Vanda sobe após tribunal federal anular ordem da FDA que negava aprovação de medicamento

18 Ago - ** As ações da farmacêutica Vanda Pharmaceuticals VNDA.O sobem 5,1%, para US$ 4,58 no pré-mercado

** Co diz que um tribunal federal de apelações anulou a ordem do Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) que negou a aprovação de seu medicamento Hetlioz para o tratamento do transtorno do jet lag

** A VNDA entrou com uma petição de revisão no Tribunal de Apelações dos EUA para o Circuito de DC depois que o FDA se recusou a iniciar uma audiência sobre a aprovação do medicamento

** Em 2019, a FDA recusou a aprovação expandida, citando o significado clínico pouco claro de algumas medidas usadas em um estudo

** Co diz que o tribunal anulou a ação do FDA; diz que prevê que o FDA aprovará o medicamento ou iniciará uma audiência

** Até o último fechamento, ações caíram ~9% no acumulado do ano