A vacina contra o câncer da IO Biotech mostra melhora, mas quase atinge a meta do estudo

Por Sneha S K e Siddhi Mahatole

11 Ago (Reuters) - A IO Biotech IOBT.O disse na segunda-feira que sua vacina combinada experimental para um tipo de câncer de pele ajudou a retardar a progressão da doença em um estudo em estágio avançado, mas errou por pouco o objetivo principal, pois os resultados não mostraram significância estatística.

As ações da desenvolvedora de medicamentos, que haviam subido até 50% antes do fechamento, caíram 22,4% nas negociações da manhã.

A IO Biotech estava testando a vacina, em combinação com o MRK.N Keytruda da MSD, em 407 pacientes com melanoma avançado.

A empresa disse que os pacientes que receberam a vacina combinada Cylembio viveram sem que a doença piorasse por uma média de 19,4 meses, em comparação com 11 meses para aqueles que receberam apenas Keytruda.

O resultado, no entanto, não atingiu a margem de significância estatística de 0,045, disse a empresa.

"Foi uma perda muito grande, por pouco", disse a presidente-executivo Mai-Britt Zocca em uma teleconferência.

A empresa afirmou que a vacina combinada foi bem tolerada, sem novos sinais de segurança. Também observou uma tendência de melhora na sobrevida global.

A IO Biotech planeja se reunir com a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA neste outono para discutir os dados e os próximos passos para uma possível submissão regulatória.

"Provavelmente ainda há potencial para aprovação do FDA, pois o FDA pode aceitar o registro para um subgrupo de pacientes ou pode solicitar dados mais maduros de sobrevida global para o ano que vem", disse a analista da HC Wainwright, Emily Bodnar.

A IO Biotech planeja realizar testes adicionais nas próximas duas semanas, disse o diretor médico Qasim Ahmad à Reuters.

Em 2022, estimava-se que havia 1,5 milhão de pessoas vivendo com melanoma de pele nos EUA, segundo dados do governo. Atualmente, os tratamentos aprovados pela FDA para a doença incluem o Keytruda e o Opdivo, da Bristol Myers BMY.N. A Moderna MRNA.O também está testando (link) sua vacina contra o câncer de pele em combinação com Keytruda.