Tandem Diabetes Care emite correção voluntária de dispositivos para certas bombas de insulina
7 Ago (Reuters) - A Tandem Diabetes Care TNDM.O emitiu uma correção voluntária para um modelo de bomba de insulina devido a um mau funcionamento do alto-falante que interrompe a comunicação com os sistemas de monitoramento de glicose, potencialmente causando altos níveis de açúcar no sangue.
As ações da empresa caíram mais de 27% no pré-mercado, após problemas com as bombas de insulina t:slim X2.
A empresa relatou 700 eventos adversos e 59 lesões associadas ao defeito, "Falha 16", mas nenhuma morte. Em casos graves, porém, os usuários podem precisar de hospitalização ou intervenção médica, acrescentou a Tandem.
Como parte da correção, a Tandem enviou avisos aos clientes afetados nos EUA entre 22 e 24 de julho de 2025, com instruções sobre o que fazer em caso de mau funcionamento.
A empresa também lançará uma atualização de software para melhorar a detecção precoce de falhas nos alto-falantes e introduzir alertas de vibração para ajudar a reduzir potenciais riscos à segurança.
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