A combinação tripla de medicamentos da Celcuity supera o tratamento da AstraZeneca em estudo sobre câncer de mama

Por Mariam Sunny

28 Jul (Reuters) - A Celcuity CELC.O disse na segunda-feira que seu tratamento combinado experimental retardou a progressão de um tipo de câncer de mama avançado em um estudo em estágio avançado, fazendo com que as ações da empresa de biotecnologia disparassem para um nível recorde.

O medicamento gedatolisib, em combinação com o Ibrance da Pfizer PFE.N e o Faslodex da AstraZeneca AZN.L, reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 76%, em comparação ao Faslodex sozinho em pacientes com câncer de mama avançado HR+/HER2- previamente tratados.

O câncer de mama HR+/HER2- é responsável por cerca de 70% de todos os cânceres de mama.

O estudo apresentou "resultados sem precedentes", disse Andrew Berens, analista da Leerink Partners. O gedatolisibe pode se tornar um novo padrão de tratamento como tratamento de segunda linha para câncer de mama, especialmente em ambientes comunitários, disse Berens.

O tratamento de combinação tripla da Celcuity ajudou os pacientes a viver em média 9,3 meses sem progressão da doença, em comparação com cerca de dois meses com Faslodex.

O gedatolisibe pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da PAM, que inclui o Afinitor da Novartis NOVN.S e o Truqap da AstraZeneca.

A Celcuity projeta um potencial de receita de US$ 5 bilhões para o tratamento no cenário de tratamento de segunda linha.

O tratamento foi melhor tolerado no teste de estágio avançado do que em um estudo anterior de estágio inicial, com taxas mais baixas de açúcar elevado no sangue e inflamação no tecido que reveste a boca, disse a empresa, sem oferecer mais detalhes.

O estudo também mostrou que uma combinação dupla de gedatolisib e Ibrance aumentou a sobrevida sem progressão da doença em pacientes em 7,4 meses em média, em comparação com cerca de dois meses com Faslodex.

A Celcuity planeja divulgar os resultados completos do estudo em estágio avançado e os dados de um ensaio separado em pacientes cujos tumores apresentaram alterações em alguns genes ainda este ano.

A empresa espera solicitar aprovação de comercialização nos EUA no quarto trimestre.

As ações da empresa sediada em Minnesota mais que dobraram para US$ 38,02 no início do pregão.