Sarepta cai após relatório dizer que novos estudos são necessários para provar a segurança da terapia genética

24 Jul - Ações da Sarepta Therapeutics SRPT.O caem 2 1 % para US$ 10,5 3

Sarepta teria que realizar novos estudos (link) para demonstrar a segurança de sua terapia para distrofia muscular de Duchenne, Elevidys, relata o Endpoints News, citando um autoridade de alto escalão da FDA

"Estamos analisando todas as ferramentas que temos" - porta-voz do HHS

* "Seria inédito para a agência exigir que a Sarepta conduzisse outro ensaio clínico em pacientes ambulatoriais" - analista da William Blair, Sami Corwin

"Se o FDA solicitar um estudo adicional, isso poderá estabelecer um precedente perigoso para o espaço da terapia genética em geral, visto que uma morte relacionada ao Elevidys não foi observada até que aproximadamente 800 pacientes tivessem sido tratados, incluindo 100 pacientes não deambulantes" - Corwin

Sarepta não respondeu imediatamente a um pedido de comentário da Reuters

Incluindo movimentos da sessão, ações em queda de 91,2% no acumulado do ano