Replimune cai mais de 70% após Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) se recusar a aprovar medicamento contra câncer de pele

22 Jul - ** Ações do desenvolvedor de medicamentos Replimune Group REPL.O caem 75,3% para US$ 3,05

** Co diz que o Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) se recusou a aprovar seu medicamento experimental contra câncer de pele, RP1, para pacientes com melanoma avançado

** A FDA, em sua carta de resposta completa, disse que o ensaio clínico "não foi considerado uma investigação clínica adequada e bem controlada que fornece evidências substanciais de eficácia"

** A FDA afirmou que o ensaio não pode ser interpretado adequadamente devido à heterogeneidade da população de pacientes - REPL

** Co planeja interagir urgentemente com o FDA para encontrar um caminho a seguir

** Co estava testando RP1 em combinação com Opdivo da Bristol Myers Squibb em pacientes com câncer de pele avançado

** As ações da rival Iovance IOVA.O sobem 11,9% para US$ 2,79; a Jefferies diz que a rejeição do medicamento da REPL pela FDA "tecnicamente não foi um prejuízo para as ações da IOVA em si, a situação significa um concorrente a menos no curto prazo"

** Incluindo movimentos de sessão, REPL caiu 76% no acumulado do ano