Replimune cai mais de 70% após Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) se recusar a aprovar medicamento contra câncer de pele

22 Jul - ** Ações do desenvolvedor de medicamentos Replimune Group REPL.O caem 76,5% para US$ 2,90 no pré-mercado

** Co diz que o Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) se recusou a aprovar seu medicamento experimental contra câncer de pele, chamado RP1, para pacientes com melanoma avançado

** A FDA, em sua chamada carta de resposta completa, disse que o ensaio clínico para testar o medicamento "não foi considerado uma investigação clínica adequada e bem controlada que fornecesse evidências substanciais de eficácia"

** A FDA afirmou que o estudo não pode ser interpretado adequadamente devido à heterogeneidade da população de pacientes - REPL

** Co planeja interagir urgentemente com o FDA para encontrar um caminho a seguir

** Co estava testando RP1 em combinação com Opdivo da Bristol Myers Squibb em pacientes com câncer de pele avançado

** Até o último fechamento, REPL subiu 1,8% YTD