Street View: Elevidys de Sarepta em risco, abrindo portas para rivais

21 Jul - ** Os reguladores dos EUA pediram à Sarepta Therapeutics SRPT.O na sexta-feira que interrompesse voluntariamente as remessas (link) de sua terapia genética Elevidys depois que um paciente com distrofia muscular que recebeu um tratamento experimental diferente morreu, mas a empresa disse que não faria isso

** Pelo menos quatro analistas rebaixaram a recomendação dos dados do SRPT-LSEG

** Ações caem 3,1% para US$ 13,6 no pré-mercado

FOCO NA DECISÃO DA FDA

** Needham("segurar") diz que os desenvolvimentos recentes no Elevidys impactam negativamente seu uso comercial, abrindo caminho para concorrentes

** Parceiros Leerink("desempenho de mercado", PT: $ 10) notas Elevidys pode ser totalmente removido do mercado, afetando as vendas nos próximos trimestres

** Leerink acrescenta que a falta de divulgação clara sobre a morte recente "apagou completamente qualquer credibilidade restante que a equipe de gestão tinha".

** Baird("neutro", PT: $ 15) diz que os riscos de o medicamento ser retirado do mercado são amplificados depois que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) pediu à Sarepta que interrompesse voluntariamente todas as remessas de Elevidys

** Mizuho("neutro", PT: $ 14) diz que a percepção da falta de apoio da FDA e as crescentes preocupações sobre insuficiência hepática aguda fatal podem potencialmente dificultar a adoção do Elevidys no futuro