EXCLUSIVO-Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) solicitará que a Sarepta interrompa todas as remessas de terapia genética Elevidys, diz fonte

Por Bhanvi Satija

18 Jul (Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA solicitará que a Sarepta Therapeutics SRPT.O interrompa voluntariamente todas as remessas de sua terapia genética, a Elevidys, disse uma fonte familiarizada com o assunto à Reuters na sexta-feira.

As ações da empresa ampliaram as perdas e caíram quase 35% nas negociações da tarde, após uma breve interrupção.

O pedido do FDA ocorre após a morte de dois adolescentes que receberam Elevidys, uma terapia genética aprovada nos Estados Unidos para tratar uma condição de atrofia muscular chamada distrofia muscular de Duchenne.

Ambos os meninos eram pacientes não-ambulantes, ou seja, aqueles que não conseguiam andar sozinhos, e em junho, a Sarepta interrompeu o envio da terapia para esse grupo de pacientes.

Sarepta não respondeu imediatamente a um pedido de comentário da Reuters.

Mais cedo na sexta-feira, a empresa divulgou a morte de outro paciente (link) que recebeu uma de suas terapias genéticas experimentais, aumentando a preocupação dos investidores sobre o uso de seus tratamentos.

Um homem de 51 anos inscrito em um ensaio clínico em estágio inicial de sua terapia genética, SRP-9004, para o tratamento da distrofia muscular da cintura escapular(LGMD) morreu de insuficiência hepática aguda no mês passado.

O comissário da FDA, Marty Makary, disse à Bloomberg Notícias em uma entrevista que ele como "analisando criteriosamente" se uma terapia genética da Sarepta deve permanecer no mercado.