Capricor Therapeutics despenca após FDA se recusar a aprovar terapia para distúrbios musculares

11 Jul - As ações da desenvolvedora de terapia Capricor Therapeutics CAPR.O caem 45,3% para US$ 6,24 no pré-mercado

A empresa diz (link) a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) recusou-se a aprovar sua terapia celular para um tipo de distúrbio muscular

A FDA afirma que o pedido de comercialização da empresa para sua terapia, Deramiocel, não atende aos requisitos legais de evidências substanciais de eficácia

A empresa planeja reenviar o pedido de comercialização da terapia no terceiro trimestre de 2025

No último fechamento, o CAPR caiu 17,4% no acumulado do ano