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BrainStorm Cell sobe após FDA considerar petição de cidadãos para revisão da terapia para ELA

Reuters8 de jul de 2025 às 13:22

- ** Ações da desenvolvedora de medicamentos BrainStorm Cell Therapeutics BCLI.O sobem 6,1% para US$ 1,21 no pré-mercado

** Co diz que o FDA considerou uma petição de cidadãos solicitando uma nova revisão dos dados que apoiam a terapia NurOwn da co para esclerose lateral amiotrófica

** Uma petição cidadã ao FDA é um processo regulatório, no qual qualquer pessoa pode solicitar que a agência atue em questões específicas, como revisão de dados, emissão de novas orientações ou execução de ações

** Co diz que a revisão "proporcionará uma oportunidade crítica para reafirmar seu potencial como terapia para esclerose lateral amiotrófica"

** A ELA é uma doença neurodegenerativa rara e fatal, que afeta o controle voluntário dos braços e pernas e leva a problemas respiratórios

** O BCLI afirma que apoia a exploração de potenciais vias regulatórias que podem permitir o acesso apropriado ao NurOwn para pacientes com ELA

** Até o último fechamento, as ações caíram 49,8% no acumulado do ano

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