Medicamento para Alzheimer da INmune Bio não atinge meta intermediária, ações despencam para mínima histórica

Por Siddhi Mahatole e Puyaan Singh

30 Jun (Reuters) - A INmune Bio INMB.O disse na segunda-feira que seu medicamento experimental para Alzheimer não conseguiu melhorar as funções cognitivas em pacientes com estágios iniciais da doença que afeta a mente em um estudo de estágio intermediário, fazendo com que suas ações despencassem cerca de 60% para uma baixa recorde.

O tratamento, XPro, foi desenvolvido para atingir e inibir sinais inflamatórios associados a um tipo de proteína chamada fator de necrose tumoral, sem suprimir o sistema imunológico.

O estudo incluiu 208 pacientes com Alzheimer leve, ou comprometimento cognitivo leve, um sinal precoce da doença, que foram escolhidos aleatoriamente para receber uma injeção subcutânea semanal de XPro ou um placebo durante 24 semanas.

O objetivo principal era a mudança no EMACC, ou Early Mild Alzheimer's Cognitive Composite, uma ferramenta amplamente utilizada para medir o declínio cognitivo.

Apesar de não haver efeitos significativos no grupo de estudo com intenção de tratar, o XPro mostrou benefícios cognitivos, comportamentais e biológicos em um subgrupo específico de 100 pacientes com Alzheimer inicial e marcadores de inflamação, disse a empresa.

O presidente-executivo Raymond Tesi disse à Reuters que o medicamento estabilizou a cognição dos pacientes e que "eles continuarão estáveis, e o grupo placebo continuará a cair... piorar".

O medicamento foi seguro e bem tolerado, sendo a reação no local da injeção o evento adverso mais comum.

"Reconhecemos que há trabalho a ser feito... planejamos explorar oportunidades de parceria(para avançar no tratamento) ", disse o diretor financeiro David Moss em uma teleconferência.

"Se Wall Street fosse um pouco mais tolerante, seríamos capazes de levantar dinheiro para desenvolver nosso próprio medicamento", disse Tesi.

A INmune planeja discutir os objetivos do estudo, bem como o caminho para um estudo crucial para o tratamento com a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA no quarto trimestre.

Os tratamentos para Alzheimer aprovados até agora, incluindo o Leqembi da Eisai 4523.T e da Biogen BIIB.O e o Kisunla da Eli Lilly LLY.N, são projetados para limpar aglomerados pegajosos de uma proteína chamada beta-amiloide no cérebro. Eles também têm preços altos e correm o risco de inchaço cerebral e sangramento graves.