30 Jun (Reuters) - Moderna MRNA.O disse na segunda-feira que sua gripe vacina foi encontrado em 26 0,6% mais eficaz do que um aprovado vacina anual contra a gripe da GSK GSK.L em adultos com 50 anos ou mais em um estudo de estágio avançado, elevando suas ações em mais de 2%.
Novas injeções de mRNA são cruciais para o fabricante de vacinas dos EUA devido ao declínio vendas de sua vacina Covid e adesão menor do que o esperado à vacina contra o vírus sincicial respiratório.
Analistas disseram que a maior eficácia da vacina contra gripe da Moderna é um passo necessário para que sua vacina combinada contra gripe e Covid seja aprovada.
A empresa de biotecnologia, cujas ações perderam 35% de seu valor até agora neste ano, estava trabalhando na vacina, mas retirou seu pedido de aprovação em maio para aguardar dados de eficácia do teste da vacina contra a gripe.
Apesar dos dados "incrementalmente positivos", o Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) pode ser duro com a empresa em relação à segurança e tolerabilidade da plataforma de mRNA, disse o analista da Jefferies, Michael Yee.
As suas opiniões surgem no contexto da entrada em vigor do Secretário de Saúde dos EUA, Robert F. Kennedy Jr. novos membros para o painel de conselheiros de vacinas (link) , vários dos quais são críticos da tecnologia da vacina de mRNA.
"Qualquer dose adicional poderia representar um acréscimo de 25% a 50% nos negócios de US$ 1 bilhão a US$ 2 bilhões da empresa com a Covid, devido à opção de uma combinação de vacinas contra a gripe em uma única dose", disse Yee.
A Moderna disse isso vai interagir com os reguladores na apresentação de propostas para a vacina candidata contra a gripe, mRNA-1010, que foi testado em um estudo população que incluiu 40.805 adultos com 50 anos ou mais.
A vacina foi 27,4% mais eficaz do que a vacina da GSK em adultos com 65 anos ou mais, um grupo que geralmente apresenta maior risco de gripe. Disse a Moderna.
"A gravidade da última temporada de gripe ressalta a necessidade de vacinas mais eficazes", disse o presidente-executivo Stéphane Bancel.
De acordo com o CDC, as hospitalizações e consultas ambulatoriais relacionadas à gripe sazonal atingiram o maior nível em 15 anos durante a temporada de 2024-25.