Edgewise Therapeutics cai após dados de estudo intermediário serem considerados insuficientes para aprovação acelerada

26 Jun - ** As ações da empresa biofarmacêutica Edgewise Therapeutics EWTX.O caem até 9,7%, para uma mínima de quase dois meses de US$ 12,15

** A EWTX afirma que seu medicamento experimental mostrou estabilização sustentada da doença, por até três anos, em um estudo de estágio intermediário para tratar dois tipos de doenças genéticas raras

** As distrofias musculares de Becker e Duchenne são doenças genéticas que afetam os músculos, causando perda muscular progressiva ao longo do tempo.

** A FDA considerou os dados do estudo intermediário insuficientes para aprovação acelerada, mas disse que a medida das habilidades físicas em Distrofia muscular de Becker é um objetivo principal válido para uma aprovação tradicional - EWTX

** O JPMorgan diz FDA descobertas dados insuficientes para aprovação acelerada estão em linha com suas expectativas

** "Continuamos otimistas em relação à EWTX, mas, em geral, ainda vemos os ativos cardiovasculares gerando o maior valor para as ações no médio prazo" - JPMorgan

** A empresa afirma que planeja se reunir com o FDA no quarto trimestre de 2025 para discutir tarde projeto de estudo de palco

** Incluindo movimentos da sessão, ações em queda de 51,6% no acumulado do ano