Edgewise Therapeutics cai após dados de estudo intermediário serem considerados insuficientes para aprovação acelerada

26 Jun - As ações da empresa biofarmacêutica Edgewise Therapeutics EWTX.O caem até 9,7%, para uma mínima de quase dois meses de US$ 12,15

A EWTX afirma que seu medicamento experimental mostrou estabilização sustentada da doença, por até três anos, em um estudo de estágio intermediário para tratar dois tipos de doenças genéticas raras

As distrofias musculares de Becker e Duchenne são doenças genéticas que afetam os músculos, causando perda muscular progressiva ao longo do tempo.

A FDA considerou os dados do estudo intermediário insuficientes para aprovação acelerada, mas disse que a medida das habilidades físicas em Distrofia muscular de Becker é um objetivo principal válido para uma aprovação tradicional - EWTX

O JPMorgan diz FDA descobertas dados insuficientes para aprovação acelerada estão em linha com suas expectativas

"Continuamos otimistas em relação à EWTX, mas, em geral, ainda vemos os ativos cardiovasculares gerando o maior valor para as ações no médio prazo" - JPMorgan

A empresa afirma que planeja se reunir com o FDA no quarto trimestre de 2025 para discutir tarde projeto de estudo de palco

Incluindo movimentos da sessão, ações em queda de 51,6% no acumulado do ano