24 Jun - ** As ações da desenvolvedora de medicamentos KalVista Pharmaceuticals KALV.O caem 5,8% para US$ 11,24
** O Endpoints News relata que "o comissário da FDA, Marty Makary, esteve por trás de uma solicitação de curta duração na semana passada para rejeitar um pedido de medicamento para doenças raras da KalVista Pharmaceuticals", citando várias fontes da agência
** "Não temos conhecimento de nenhuma deliberação interna da FDA e não comentamos rumores. Continuamos a ter um envolvimento produtivo com a FDA e permanecemos focados no objetivo de levar esta nova e importante terapia às pessoas que vivem com AEH" - disse o co em resposta por email.
** No início de junho, a FDA estendeu a revisão (link) do medicamento da KALV para um tipo de distúrbio hereditário de inchaço devido à carga de trabalho pesada e recursos limitados
** A FDA indicou que agora espera entregar uma decisão dentro de quatro semanas
** Incluindo movimentos da sessão, KALE subiu 38,4% no acumulado do ano