Ações da Compass atingem mínima histórica após medicamento para depressão não impressionar

Por Mariam Sunny e Christy Santhosh

23 Jun (Reuters) - CMPS.O da Compass Pathways à base de psilocibina A terapia para depressão reduziu a gravidade dos sintomas em um estudo acompanhado de perto, mas as ações da empresa de biotecnologia despencaram mais de 46%, atingindo uma baixa recorde na segunda-feira, já que os resultados ficaram aquém das expectativas do mercado.

Pacientes com depressão resistente ao tratamento que receberam uma dose de 25 miligramas do medicamento COMP360 por seis semanas observaram uma melhora de 3,6 pontos na gravidade, medida em uma escala padronizada de sintomas de depressão, em comparação com um placebo.

A melhora ficou abaixo da redução de cinco pontos na gravidade dos sintomas que analistas e investidores esperavam, e da redução de quatro pontos observada no estudo intermediário do medicamento.

Embora os dados indiquem que o COMP360 pode ser aprovado, o efeito mais fraco do medicamento em seis semanas e a durabilidade incerta podem colocar seu sucesso comercial em questão, disseram analistas da Evercore ISI.

A eficácia do tratamento também foi mais fraca do que a observada em estudos com o Spravato, à base de cetamina, da Johnson & Johnson JNJ.N, que já foi aprovado para tratar a doença.

Apesar dos resultados decepcionantes, os dados complementam pesquisas existentes sobre o uso de modos alternativos de terapia para tratar a depressão, uma condição que afeta mais de 21 milhões de adultos nos EUA anualmente.

A terapia com psilocibina sintética da Compass foi projetada como uma alternativa episódica de curto prazo aos antidepressivos diários, disse o presidente-executivo Kabir Nath à Reuters antes dos resultados de segunda-feira.

A empresa planeja compartilhar dados de 26 semanas do estudo nos próximos meses e dados de 26 semanas de outro estudo em estágio avançado no segundo semestre de 2026.

Nath disse que a Compass solicitaria uma reunião com a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA para discutir os dados e o caminho regulatório para o medicamento.

"A questão de como eles interpretam esses dados e como outras vozes mais recentes na administração pensam sobre isso é algo que teremos que esperar para ver", disse ele.

Dados intermediários do medicamento já haviam sido divulgados preocupações levantadas (link) sobre tendências suicidas. Um comitê independente estava monitorando de perto esse efeito em ambos os estudos do COMP360, disse Nath.