Capricor Therapeutics desliza sobre relatório que destitui regulador da FDA por terapia celular da empresa

20 Jun - ** As ações da desenvolvedora de medicamentos Capricor Therapeutics CAPR.O caem até 40,7% para US$ 7,08, sua segunda maior queda diária nos últimos 5 anos; última queda de 30%

** O STAT News relata que a reguladora chefe de terapias celulares e genéticas da FDA, Nicole Verdun, foi demitida devido a divergências sobre a revisão de uma terapia celular para distrofia muscular de Duchenne desenvolvida pela Capricor

** A Co está buscando aprovação para sua terapia, deramiocel, como tratamento para pacientes diagnosticados com cardiomiopatia DMD — uma complicação do músculo cardíaco que pode se desenvolver em indivíduos com a condição genética que causa fraqueza muscular progressiva

** Verdun agendou uma reunião do comitê consultivo (link) para rever a terapia, "mas Vinay Prasad, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, estava cético em relação ao tratamento e decidiu unilateralmente cancelar a reunião", relata o STAT, citando uma pessoa familiarizada com o assunto

** A FDA deve tomar sua decisão sobre a terapia até 31 de agosto

** A empresa não respondeu imediatamente a um pedido de comentário da Reuters

** Incluindo movimentos de sessão, ações com queda de 45,1% no acumulado do ano