Dyne Therapeutics não cumpre cronograma revisado para terapia de doenças genéticas

17 Jun - As ações da desenvolvedora de terapias Dyne Therapeutics DYN.O caem 19,03% para US$ 11,20

Co revisa (link) cronogramas para atualizações de dados e envio para sua terapia para distúrbios genéticos DYNE-101 após reunião com o FDA

DYNE-101 está sendo estudado para o tratamento da distrofia miotônica tipo 1, uma doença genética que causa fraqueza muscular progressiva e atrofia

Co revisa meta principal na coorte de expansão de registro para mudar a linha de base na miotonia do dedo médio, um sintoma que causa relaxamento muscular retardado, conforme medido pelo teste de abertura de mão em vídeo em 6 meses, em comparação ao placebo

Os dados do ensaio agora são esperados para meados de 2026, em comparação com o primeiro semestre de 2026 esperado anteriormente

Também adia a submissão buscando aprovação acelerada para o final de 2026, a partir do primeiro semestre de 2026

Ações caíram ~47% no acumulado do ano