Medicamento da Insmed para doença pulmonar rara alcança 'golpe de mestre' em teste de estágio intermediário

Por Kamal Choudhury

10 Jun (Reuters) - A Insmed INSM.O disse na terça-feira que seu medicamento experimental reduziu significativamente a pressão arterial nos pulmões e melhorou a capacidade de exercício em pacientes em um estudo de estágio intermediário, elevando suas ações em até 30 %.

O sucesso potencial do eu droga inalada, treprostinil palmitil, colocaria a Insmed no caminho certo para competir com o tratamento injetável Winrevair, da maior rival MSD MRK.N, e ofereceria uma opção de tratamento conveniente para os pacientes.

O analista Joseph Schwartz, da Leerink Partners, disse que os dados são "os prostanoides de escolha dos pacientes".

O estudo com 102 pacientes descobriu que o medicamento ajudou a reduzir a pressão arterial nos pulmões dos pacientes em 35%, em comparação com um placebo.

Também ajudou a melhorar a capacidade dos pacientes de caminhar em uma média de 35,5 metros e reduziu os níveis de uma proteína associada ao estresse cardíaco em 60%.

Tosse foi relatada como um evento adverso em 40,6% dos pacientes que receberam o medicamento. No entanto, o analista do Guggenheim, Vamil Divan, afirmou que estava "dentro da faixa esperada" para um produto inalatório.

A empresa planeja discutir os dados com a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA e iniciar um teste de estágio avançado do medicamento em pacientes com hipertensão arterial pulmonar.(HAP) — uma doença rara causada pela constrição das artérias nos pulmões, levando à pressão alta — no início de 2026.

Cerca de 1.000 novos casos de HAP são diagnosticados a cada ano nos EUA, de acordo com a American Lung Association.

O analista da RBC Capital Markets, Leonid Timashev, disse que os dados "estão bem acima dos padrões estabelecidos" e correspondem ao "nosso cenário de sucesso", estimando um pico de vendas de US$ 1,8 bilhão para o medicamento até 2034.

Os tratamentos atuais para HAP incluem Injetável MRK.N da MSD Winrevair, da Liquidia LQDA.O Yutrepia inalado e United Therapeutics' UTHR.O Tyvaso.

Os medicamentos PAH da Liquidia e da United Therapeutics "às vezes têm sido um desafio para os pacientes usarem" devido a preocupações com a segurança, acrescentou Timashev.

As ações da Liquidia e da United Therapeutics caíram mais de 23% e 16%, respectivamente.

A Winrevair da MSD, adquirida através da sua US$ 11,5 bilhões da Acceleron Pharma (link) compra em 2021, gerou US$ 419 milhões em vendas em 2024.