Unicycive cai após FDA sinalizar problemas de fabricação com medicamento para doença renal

10 Jun - ** As ações da desenvolvedora de medicamentos Unicycive Therapeutics UNCY.O caem 27% para 65 centavos no pré-mercado

** A UNCY afirma que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) identificou problemas de fabricação (link) com um fornecedor terceirizado de seu medicamento para doença renal, carbonato de oxilantânio

** Co diz que o FDA não pode discutir a rotulagem de medicamentos com a UNCY até que essas questões sejam resolvidas

** Acrescenta que está trabalhando para resolver as preocupações do FDA e está confiante no potencial do medicamento para tratar a hiperfosfatemia, uma condição em que há altos níveis de fosfato em pacientes em diálise.

** Apesar dos problemas, a decisão final do FDA é esperada para a data original de ação de 28 de junho

** Até o último fechamento, o estoque subiu 13,3% no acumulado do ano