Por Siddhi Mahatole
2 Jun (Reuters) - As ações da Vera Therapeutics VERA.O subiram 60% na segunda-feira depois que seu medicamento experimental ajudou a reduzir significativamente os níveis prejudiciais de proteínas na urina de pacientes com doença renal em um estudo em estágio avançado.
O desenvolvedor do medicamento está buscando trazer um medicamento injetável autoadministrado para pacientes com nefropatia por IgA, também conhecida como doença de Berger, que causa acúmulo anormal de proteínas nos rins e pode levar à falência do órgão.
Várias empresas, incluindo a japonesa Otsuka Holdings 4578.T e a Novartis NONV.S, estão correndo para desenvolver tratamentos eficazes para a doença. O mercado para esses medicamentos pode valer até US$ 10 bilhões nos EUA, estimaram dois analistas.
O medicamento da Vera, atacicept, reduziu os níveis de proteína na urina dos pacientes em 46%, em comparação com uma redução de 7% com um placebo, atingindo o objetivo principal do estudo com 428 pacientes, disse a empresa.
Os investidores esperavam uma redução de 35%, disse Liisa Bayko, analista da Evercore ISI, em nota.
As ações da Vera estavam sendo negociadas a US$ 30,32, o que lhe dá um valor de mercado de US$ 1,96 bilhão, se os ganhos se mantiverem.
Cerca de 90% dos pacientes no estudo aderiram ao regime de dosagem do medicamento, disse Vera, acrescentando que isso poderia lhe dar uma vantagem sobre a concorrência.
"Até onde sabemos, este é o único ensaio clínico de fase 3 crucial em que a autoadministração em casa foi realizada. Portanto, nossos números refletem esse tipo de administração, e acho que essa é uma posição muito forte", disse o presidente-executivo da Vera, Marshall Fordyce, à Reuters.
A Otsuka já entrou com pedido de aprovação da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA para seu medicamento injetável, o sibeprenlimab.
Espera-se que o sibeprenlimab chegue ao mercado seis a nove meses antes do atacicept da Vera, disse Bayko.
A Vera planeja enviar seu pedido de aprovação acelerada do FDA no quarto trimestre e espera um lançamento comercial nos EUA em meados de 2026.