Boston Scientific interromperá vendas de dispositivos cardíacos e não buscará novas aprovações

28 Mai (Reuters) - A Boston Scientific BSX.N disse na quarta-feira interrompeu as vendas globais de seu dispositivo cardíaco e não buscará aprovação em regiões onde ainda não está disponível devido ao aumento de requisitos clínicos e regulatórios.

As ações da fabricante do dispositivo caíram 1,5%, para US$ 104,57, no pré-mercado.

Os dispositivos, chamados de substituição transcateter da válvula aórtica(TAVR), obtiveram a marca CE da União Europeia e tiveram vendas líquidas sob as marcas Acurate Prime e Acurate neo2 para cirurgias cardíacas minimamente invasivas.

Mas a empresa disse que discussões recentes com reguladores dos EUA e outros resultaram em maiores exigências para manter aprovações regulatórias em mercados existentes e novos.

"Os recursos e investimentos necessários para atender a essas novas exigências são proibitivos", disse a empresa.

A empresa espera atingir as projeções do segundo trimestre e do ano inteiro, apesar do impacto financeiro previsto pela decisão, disse Boston, acrescentando que não reafirmou as projeções.