Rocket Pharma afunda após morte de paciente, Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) suspende ensaio clínico de terapia genética

27 Mai - ** Ações da Rocket Pharmaceuticals RCKT.O despencam 64,11% para US$ 2,25 no pré-mercado

** Co diz (link) paciente que participava de ensaio clínico de estágio intermediário estudando sua terapia genética experimental, RP-A501, morreu após infecção sistêmica aguda

** Na sexta-feira passada, a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) suspendeu o teste clínico para permitir uma avaliação mais aprofundada

** O RCKT afirma ter suspendido voluntariamente a dosagem adicional no estudo após saber que o paciente apresentou um evento adverso inesperado envolvendo complicações clínicas relacionadas à síndrome de vazamento capilar, onde o fluido vaza de pequenos vasos sanguíneos para os tecidos circundantes

** Acrescenta que não é capaz de fornecer orientação sobre o tempo previsto para a conclusão do julgamento

** O estudo estava estudando a terapia genética para a doença de Danon - uma doença genética rara que frequentemente afeta o coração e os músculos esqueléticos e pode levar a deficiências intelectuais

** Até o último fechamento, ações caíram ~50% YTD