Moderna retira pedido de vacina combinada contra Covid-19

21 Mai (Reuters) - A Moderna MRNA.O disse na quarta-feira que retirou um pedido de aprovação para sua candidata a vacina combinada contra gripe e Covid para aguardar dados de eficácia de um teste em estágio avançado de sua vacina contra gripe, previsto para o final deste ano.

O atraso era amplamente esperado depois que a Moderna disse no início deste mês que não prevê aprovação da vacina antes de 2026 devido à necessidade de mais dados sobre a vacina contra a gripe.

Suas ações, que caíram mais de 30% neste ano, estavam ligeiramente mais altas, cotadas a US$ 24,20 no pré-mercado.

No entanto, a retirada do pedido é o sinal mais recente do aumento do escrutínio regulatório do processo de aprovação da vacina desde que Robert F. Kennedy Jr. assumiu o principal cargo de saúde dos EUA no início deste ano.

A decisão da Moderna ocorre um dia depois de a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA ter dito que exigiria novos ensaios clínicos (link) para aprovação de reforços anuais da vacina contra a Covid-19 para pessoas saudáveis com menos de 65 anos.

A vacina combinada compreende uma nova vacina contra Covid e uma vacina contra gripe, ambas em desenvolvimento pela Moderna.

A empresa disse anteriormente que não espera atrasos na decisão do FDA sobre a vacina de próxima geração contra a Covid, que deve ser lançada até o final do mês.

As ações da empresa foram afetadas pela queda na receita da Covid, bem como pelas preocupações dos investidores motivadas pela nomeação de Kennedy, que é cético em relação às vacinas, como secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.

A Moderna tem apostado na receita de novas vacinas de mRNA para compensar a queda nas vendas de sua vacina contra a Covid e a adesão menor que a esperada de sua vacina contra o vírus sincicial respiratório.

A FDA aprovou na semana passada a vacina Covid-19 da rival Novavax NVAX.O (link) mais de um mês após perder o prazo para aprovação da vacina, e limitou seu uso a pessoas com condições que as colocam em risco devido à doença.