Ações da Novavax saltam após a tão esperada aprovação da vacina contra Covid-19 pelo FDA

Por Kamal Choudhury

19 Mai (Reuters) - As ações da Novavax NVAX.O subiram mais de 15% na segunda-feira, depois que a empresa garantiu a tão esperada aprovação regulatória dos EUA para sua vacina Covid-19, embora com novas condições, o que ajudou a acalmar algumas preocupações dos investidores (link) sobre o futuro do tiro.

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA aprovou a vacina (link), Nuvaxovid, mas limitou seu uso a indivíduos com 65 anos ou mais e pessoas com mais de 12 anos que tenham pelo menos uma condição subjacente que as coloque em alto risco devido à doença.

As condições no rótulo são clinicamente incomuns, mas consistentes com as conversas até o momento, disse o analista do BTIG, Thomas Shrader.

O futuro da vacina foi questionado depois que o FDA perdeu o prazo de 1º de abril (link) para aprovar a vacina — uma vacina mais tradicional baseada em proteína, diferente de suas rivais baseadas em RNA mensageiro da Moderna MRNA.O e da Pfizer PFE.N.

A aprovação fornecerá "uma alternativa tranquilizadora" para os céticos em relação às vacinas de mRNA, disse William Schaffner, professor de doenças infecciosas no Centro Médico da Universidade Vanderbilt.

No entanto, foi "um pouco incomum" que o FDA especificasse faixas etárias e circunstâncias de uso, como geralmente é feito pelo comitê consultivo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, disse ele.

A Novavax agora espera estar pronta para entrega comercial da vacina nos EUA neste outono, em parceria com a Sanofi SASY.PA da França, com a qual tem um acordo de licenciamento (link), aguardando recomendação de cepa.

A Novavax, juntamente com seus concorrentes, precisará buscar aprovação adicional para alterar a cepa do vírus que sua vacina visa atingir na próxima temporada de imunização. O tópico será discutido em uma reunião de consultores de vacinas da FDA ainda esta semana.

O regulador solicitou à Novavax estudos pós-comercialização em indivíduos com idades entre 50 e 64 anos sem condições de alto risco para Covid-19 grave.

O fabricante da vacina está trabalhando em estreita colaboração com a Sanofi para avaliar o financiamento e a execução deste novo teste, disse a empresa.

A aprovação total desencadeou um pagamento de US$ 175 milhões da Sanofi para a Novavax.