Ações da Novavax saltam após a tão esperada aprovação da vacina contra Covid-19 pelo FDA

19 Mai (Reuters) - As ações da Novavax NVAX.O subiram mais de 17% antes do fechamento do mercado na segunda-feira, após a aprovação, há muito adiada, de sua vacina contra a Covid-19 pelo órgão regulador de saúde dos EUA, embora com novas condições.

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA aprovou a vacina, Nuvaxovid, mas limitou seu uso a idosos e pessoas com mais de 12 anos com condições que os colocam em risco devido à doença.

As condições no rótulo são clinicamente incomuns, mas consistentes com as conversas até o momento, disse o analista do BTIG, Thomas Shrader.

Analistas da Leerink Partners concordaram com a opinião. A aprovação está em linha com as expectativas e "não é mais restritiva do que esperávamos" do comitê consultivo de vacinas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (ACIP), disseram eles.

O futuro da vacina foi questionado depois que o FDA perdeu o prazo de 1º de abril (link) para aprovar a vacina — uma vacina mais tradicional, baseada em proteína, diferente de suas rivais baseadas em RNA mensageiro.

O secretário de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, Robert F. Kennedy Jr., um cético de longa data em relação às vacinas, também expressou preocupações sobre a eficácia da vacina (link) em uma entrevista à CBS.

A Novavax perdeu a oportunidade de aproveitar a vacina contra a pandemia — aproveitada pelas rivais Moderna MRNA.O e Pfizer PFE.N, que produzem vacinas baseadas em RNA mensageiro — devido a problemas de fabricação e obstáculos regulatórios.

A aprovação total do Nuvaxovid pela FDA desencadeou um pagamento de US$ 175 milhões à Novavax pela Sanofi SASY.PA, relacionado ao seu acordo de licenciamento (link) em 2024.

A Novavax espera estar pronta para entrega comercial da vacina nos EUA neste outono, em parceria com a Sanofi, aguardando a recomendação da cepa.

A Novavax, juntamente com seus concorrentes, precisará buscar aprovação adicional para alterar a cepa do vírus que sua vacina visa atingir na próxima temporada de imunização contra a Covid-19. Isso será discutido em uma reunião de consultores de vacinas da FDA ainda esta semana.

Até o último fechamento, as ações da Novavax caíram 16,3% neste ano.