Biohaven cai após FDA estender período de revisão para medicamento para doenças genéticas

15 Mai - As ações da farmacêutica Biohaven BHVN.N caem 15,3% para uma baixa de quase 2 anos de US$ 16,58

Na noite de quarta-feira, a empresa disse que o Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) estendeu a revisão (link) período de aplicação de comercialização do seu medicamento para doenças genéticas, o troriluzol, por três meses

A decisão do FDA agora é esperada para o quarto trimestre do ano, diz co

Nenhuma nova preocupação de segurança foi levantada pelo FDA - BHVN

O FDA planeja realizar uma reunião do comitê consultivo para discutir o pedido, mas nenhuma data foi agendada, diz o co

No início deste mês, a FDA estendeu a data de revisão do Cytokinetics (link) CYTK.O medicamento para doenças cardíacas aficamten por três meses, bem como

A corretora RBC disse que a extensão pode ser devido à "escassez de pessoal na agência" ou aos revisores do FDA estarem "mais céticos" em relação ao pedido da BHVN

As demissões em massa em massa da FDA pelo governo Trump, totalizando 3.500 funcionários, levantaram preocupações (link) sobre a capacidade da agência de revisar novos medicamentos

No último fechamento, as ações caíram 47,4% no acumulado do ano