Biohaven cai após FDA estender período de revisão para medicamento para doenças genéticas

15 Mai - ** As ações da farmacêutica Biohaven BHVN.N caem 15,3% para uma baixa de quase 2 anos de US$ 16,58

** Na noite de quarta-feira, a empresa disse que o Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) estendeu a revisão (link) período de aplicação de comercialização do seu medicamento para doenças genéticas, o troriluzol, por três meses

** A decisão do FDA agora é esperada para o quarto trimestre do ano, diz co

** Nenhuma nova preocupação de segurança foi levantada pelo FDA - BHVN

** O FDA planeja realizar uma reunião do comitê consultivo para discutir o pedido, mas nenhuma data foi agendada, diz o co

** No início deste mês, a FDA estendeu a data de revisão do Cytokinetics (link) CYTK.O medicamento para doenças cardíacas aficamten por três meses, bem como

** A corretora RBC disse que a extensão pode ser devido à "escassez de pessoal na agência" ou aos revisores do FDA estarem "mais céticos" em relação ao pedido da BHVN

** As demissões em massa em massa da FDA pelo governo Trump, totalizando 3.500 funcionários, levantaram preocupações (link) sobre a capacidade da agência de revisar novos medicamentos

** No último fechamento, as ações caíram 47,4% no acumulado do ano