Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) aprova o tratamento autoadministrado para enxaqueca da Amneal

15 Mai (Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA aprovou o medicamento para enxaqueca autoadministrado AMRX.O da Amneal Pharmaceuticals, que fornece caminho para uma opção de tratamento rápida e mais conveniente para os pacientes.

O tratamento, denominado Brekiya, administra uma dose única do medicamento chamado mesilato de di-hidroergotamina via um autoinjetor. É aprovado para o tratamento de casos agudos de enxaqueca e dor de cabeça intensa e unilateral, chamada cefaleia em salvas, em adultos, disse a farmacêutica na quinta-feira.

Enxaqueca, caracterizada por ataques recorrentes de dor latejante em um lado da cabeça, causa sintomas como náuseas, vômitos e sensibilidade à luz.

O tratamento oferece uma alternativa benéfica para aqueles que respondem mal às terapias orais, disse Amneal.

Os tratamentos orais para enxaqueca incluem a Axsome Therapeutics O> aprovou recentemente o Symbravo e o Nurtec ODT da Pfizer PFE.N.

A Pfizer também vende um spray nasal, Zavzpret, para o tratamento de enxaqueca aguda.

De Amneal O medicamento de dose única pode ser administrado pelos pacientes no meio da coxa e não requer refrigeração ou montagem do dispositivo.

Brekiya estará disponível nos EUA no segundo semestre do ano e A Amneal divulgará detalhes de preços perto do lançamento, disse.

A FDA havia se recusado a aprovar o pedido anteriormente, alegando problemas em uma unidade de produção terceirizada. A empresa afirmou no ano passado que havia transferido a produção para uma unidade interna.