13 Mai (Reuters) - A Cytokinetics CYTK.O disse na terça-feira que seu medicamento experimental para doenças cardíacas melhorou significativamente a capacidade dos pacientes de se exercitarem em comparação ao tratamento padrão em um estudo de estágio avançado, fazendo com que as ações da empresa subissem mais de 5% nas negociações de pré-mercado.
O medicamento muito observado, aficamten, atingiu o objetivo principal do estudo de aumentar significativamente a captação de oxigênio durante o exercício em comparação ao metoprolol após 24 semanas de tratamento, disse a empresa.
O medicamento está sendo desenvolvido para tratar a cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva(oCHM), uma condição que deixa os músculos do coração rígidos e pode causar parada cardíaca.
"Acreditamos que esses dados fornecem evidências convincentes para apoiar a oportunidade de primeira linha da aficamten em oHCM para impulsionar maior adoção", escreveu o analista da Piper Sandler, Yasmeen Rahimi, em uma nota ao cliente.
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA deve decidir sobre o aficamten até 26 de dezembro.
A segurança e a tolerabilidade do medicamento foram favoráveis em comparação ao metoprolol, disse a empresa, acrescentando que apresentará os resultados completos do estudo com 175 pacientes em uma próxima reunião médica.
O estudo "pode incentivar os médicos a usar mais o aficamten ou a trocar de paciente mais cedo, mesmo que os pagadores sejam, em última análise, o maior obstáculo para o uso antecipado da linha", de acordo com analistas da RBC Capital.
Eles estimam um pico de vendas de US$ 900 milhões apenas para o aficamten como tratamento de primeira linha até 2034 e projetam uma oportunidade de receita total de US$ 3,9 bilhões para o medicamento.
O medicamento atingiu o objetivo principal em 2023 (link) Em um estudo separado de estágio avançado, houve melhora na capacidade de exercício dos pacientes em comparação com o placebo após 24 semanas de tratamento. Analistas afirmaram que o medicamento também apresentou segurança e eficácia favoráveis em comparação com o tratamento rival Camzyos, da Bristol Myers Squibb BMY.N.