Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) aprova terapia de câncer de ovário da Verastem

Por Padmanabhan Ananthan e Christy Santhosh

8 Mai (Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA aprovou a terapia combinada VSTM.O da Verastem para pacientes com um tipo raro de câncer de ovário que receberam tratamento anterior, disse o regulador na quinta-feira.

A Verastem disse que o tratamento combinado, denominado Avmapki Fakzynja Co-pack, estará disponível em uma semana pelo preço de tabela de US$ 48.500 para uma prescrição de 28 dias.

A decisão da FDA marca a primeira e única aprovação de um medicamento para tratar adultos com esse tipo de câncer, chamado câncer de ovário seroso de baixo grau, com uma mutação em um gene conhecido como KRAS.

Cerca de 6.000 a 8.000 mulheres nos EUA e 80.000 no mundo todo vivem com essa doença, disse Verastem, acrescentando que a aprovação nos EUA leva a uma oportunidade inicial de atingir até 1.800 pacientes.

O câncer afeta desproporcionalmente mulheres mais jovens e tem baixas taxas de resposta à quimioterapia.

A aprovação do medicamento baseou-se em dados de um estudo em estágio intermediário com 57 pacientes tratados com pelo menos uma terapia anterior. No estudo, o medicamento da Verastem melhorou significativamente a taxa de resposta dos pacientes, sendo, em geral, bem tolerado.

"O feedback dos médicos sugere um forte entusiasmo pela adoção" do medicamento, de acordo com analistas da Jefferies, que veem uma oportunidade nos EUA no valor de US$ 402 milhões para o tratamento.

O medicamento combinado funciona inibindo múltiplas vias que promovem a sobrevivência e o crescimento das células cancerígenas.

As ações da empresa sediada em Massachusetts subiram 5% nas negociações da tarde.