Por Mariam Sunny
29 Abr (Reuters) - Os resultados do primeiro trimestre da Regeneron REGN.O ficaram abaixo das estimativas de Wall Street na terça-feira devido à forte concorrência por seu medicamento de sucesso Eylea, aumentando ainda mais as preocupações dos investidores, já que os reguladores dos EUA negaram a aprovação de uma versão mais conveniente da terapia ocular.
As ações da Regeneron caíram quase 8%.
A Regeneron tem procurado mudar os pacientes para uma versão de dose mais alta do medicamento, com a marca Eylea HD, para evitar a perda de participação de mercado para versões mais baratas (link) e rivais.
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA se recusou a aprovar uma versão de seringa pré-cheia do Eylea HD na semana passada, alegando problemas com um fornecedor terceirizado.
A FDA se comprometeu a revisar rapidamente os dados adicionais enviados pelo fornecedor, disse a Regeneron, acrescentando que o regulador não sinalizou nenhum problema com a segurança ou eficácia do medicamento.
A Regeneron não espera nenhum impacto material das tarifas abrangentes do presidente dos EUA, Donald Trump, implementadas até o momento e disse que não poderia quantificar o impacto de potenciais tarifas específicas do setor. (link) Neste momento.
Os fabricantes de medicamentos, incluindo a Regeneron, comprometeram-se com investimentos adicionais (link) para aumentar a produção nos EUA em meio a preocupações com cortes no financiamento da saúde e demissões em massa em massa no FDA.
"É claro que a experiência importa, e eu realmente espero que não percamos pessoas realmente boas na FDA, seja na base ou mesmo no nível de formulação de políticas. Acho que isso seria prejudicial", disse Leonard Schleifer, presidente-executivo da Regeneron.
A Regeneron obteve lucro trimestral de US$ 8,22 por ação, abaixo das estimativas de US$ 8,82, segundo dados compilados pela LSEG.
As vendas nos EUA do Eylea, desenvolvido em conjunto com a Bayer BAYGn.DE, caíram 26% no primeiro trimestre, para US$ 1,04 bilhão.
A receita do primeiro trimestre foi de US$ 3,03 bilhões, abaixo das expectativas de US$ 3,27 bilhões.
As vendas do anti-inflamatório Dupixent, produzido em conjunto com a francesa Sanofi SASY.PA, aumentaram 19%, para US$ 3,67 bilhões, em comparação com estimativas de US$ 3,7 bilhões. A Sanofi registra vendas de Dupixent, e os lucros são divididos igualmente entre as duas empresas.