Ações da Novavax disparam após solicitação do FDA aumentar esperança de aprovação da vacina contra Covid

Por Bhanvi Satija

23 Abr (Reuters) - A Novavax NVAX.O disse na quarta-feira que os reguladores dos EUA pediram à empresa que produzisse mais dados sobre sua vacina Covid-19 se ela obtém aprovação total, fazendo com que as ações da farmacêutica disparassem e aliviando as preocupações em torno do futuro da vacina.

As ações subiram quase 20%, para US$ 7,48 na quarta-feira após a solicitação, que a Novavax disse que atenderia prontamente para "avançar para a aprovação o mais rápido possível".

As perspectivas da vacina foram colocadas em dúvida depois que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA não informou (link) o prazo de 1º de abril para aprovar a vacina e o secretário de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, Robert F. Kennedy Jr., atribuiu o atraso (link) à composição da cena em uma entrevista da CBS no início deste mês.

A empresa quer converter a autorização de emergência da vacina, datada de 2022, em uma aprovação completa que permitiria o uso expandido e competir melhor contra as vacinas de RNA mensageiro das rivais Moderna MRNA.O e Pfizer PFE.N-BioNTech BNTX.O.

Compromissos pós-comercialização são estudos ou ensaios clínicos que uma empresa concorda em conduzir após a aprovação de uma vacina ou medicamento, para testar ainda mais sua segurança ou uso ideal. A solicitação da FDA ocorre em um período de demissões em massa em massa, incluindo de cientistas de alto escalão, como parte de uma grande reformulação sob o governo Kennedy, que gerou preocupações. (link) que a revisão regulatória de tratamentos e vacinas poderia ser interrompida.

"Acho que as chances de aprovação aumentaram bastante", disse o analista da B Riley, Mayank Mamtani, em uma entrevista, acrescentando que o pedido de quarta-feira do FDA deu aos investidores clareza sobre o caminho para a aprovação, à luz dos comentários de Kennedy, um crítico de longa data das vacinas.

Mamtani e pelo menos um outro analista disseram estar confiantes de que a vacina seria finalmente aprovada. Eles disseram que os próximos passos da empresa seriam finalizar os detalhes do estudo pós-comercialização em conjunto com a FDA.

Pelo menos dois analistas disseram que tais estudos eram muito comuns.

A tecnologia baseada em proteínas da Novavax oferece uma alternativa às vacinas de mRNA da Pfizer-BioNTech e Moderna, que receberam aprovações completas em 2021 e 2022, respectivamente.

A empresa de biotecnologia levantou dúvidas sobre sua capacidade de permanecer no mercado em 2023, prejudicada por dificuldades de fabricação e obstáculos regulatórios que atrasaram a entrada de sua vacina à base de proteína no mercado. As ações da empresa têm sido voláteis durante grande parte de sua existência, valorizando-se quase 2.400% em 2020, quando a pandemia de Covid-19 atingiu o mercado, apenas para perder mais de 95% de seu valor nos três anos seguintes.

Ela retirou seu aviso de "continuidade operacional" no ano passado, após fechar um acordo de licenciamento (link) com a Sanofi SASY.PA, avaliada em pelo menos US$ 1,2 bilhão. Desde o anúncio do acordo, as ações subiram 65%.

Uma aprovação total desencadearia um pagamento importante da Sanofi para a Novavax e permitiria que as empresas comercializassem a vacina.