A pílula para emagrecer Lilly funciona tão bem quanto a Ozempic, ações disparam

Por Deena Beasley e Manas Mishra

17 Abr (Reuters) - A pílula experimental LLY.N da Eli Lilly funcionou tão bem quanto o medicamento de sucesso Ozempic para reduzir o peso e o açúcar no sangue em um teste com pacientes diabéticos, e a empresa disse que espera buscar aprovações regulatórias até o final do ano.

As ações subiram 16 % como resultados do estudar, o primeiro de vários estudos em andamento sobre a pílula, orforglipron, gerou esperanças de um tratamento eficaz e fácil de usar que chegaria a um mercado dominado por injeções para perda de peso.

Você As ações listadas nos EUA da Novo Nordisk NOVOb.CO, fabricante da Ozempic, que haviam caído mais de 50% no último ano, recuaram mais 7% na quinta-feira. "Embora a Novo tenha tido a vantagem inicial... essa vantagem de ser pioneira diminuiu", disse Evan Seigerman, analista da BMO Capital Markets, em nota de pesquisa.

eu da illy ensaio de fase 3 mostrou que pacientes com diabetes tipo 2 perderam 7,2 kg, ou quase 8% do peso corporal, ao longo de 40 semanas. Isso se compara favoravelmente ao medicamento injetável Ozempic, da Novo, em que pacientes diabéticos que tomaram a dose mais alta perderam cerca de 6% do peso corporal.

Lilly disse perda de peso não tinha atingido o platô d na época em que o estudo terminou, sugerindo que os pacientes pode perder mais peso. A pílula reduziu os níveis de açúcar no sangue em uma média de 1,3%. Ozempic reduziu os níveis de açúcar no sangue em 2,1%.

Várias empresas estão trabalhando para desenvolver pílulas para perda de peso, incentivados por estimativas de que as vendas de tratamentos para obesidade poderiam chegar a US$ 150 bilhões (link) nos próximos anos. O os dados mais recentes colocam a Lilly firmemente na liderança na corrida por medicamentos orais eficazes que possam competir com as injeções.

O zempic, aprovado para diabetes em 2017, eu é projetado para atingir um hormônio intestinal chamado GLP-1.

Ele compete com o tirzepatide injetável da Lilly — vendido sob as marcas Mounjaro para obesidade e Zepbound para perda de peso — que imita o GLP-1 e um segundo hormônio chamado GIP, e demonstrou perda de peso de 22% ao longo de 72 semanas.

Como Ozempic, orforglipron alvos apenas GLP -1, mas, diferentemente dos peptídeos que imitam hormônios, é um medicamento sintético de molécula pequena.

PRONTA ENTREGA

Comprimidos como o orforglipron podem significar maior acesso a opções eficazes para perda de peso, já que a fabricação é mais simples.

Lilly disse que o perfil de segurança do orforglipron era consistente com outros GLP-1s, aliviando algumas preocupações sobre um possível obstáculo às vendas.

"Os dados são fantásticos do ponto de vista da eficácia", disse Kevin Gade, diretor de operações da Bahl & Gaynor, dona das ações da Lilly.

A Lilly afirmou que divulgará os dados de outro ensaio clínico com a pílula para controle de peso ainda este ano. A empresa planeja solicitar a aprovação junto aos reguladores globais para perda de peso até o fim deste ano e para diabetes no ano que vem.

"Embora este estudo por si só seja muito bom, isso é um ótimo presságio para o estudo em pacientes obesos", disse Gade.

O ensaio em fase final descobriu que 13% a 18% dos pacientes que receberam o medicamento apresentaram náuseas em todas as doses, em comparação com 2% no grupo placebo. A taxa de diarreia foi de 19% a 26% e de vômitos de 5% a 14%.

"Esses resultados validar firmemente o perfil tolerável do orforglipron", disse Seigerman.

Na segunda-feira, a Pfizer PFE.N interrompeu o desenvolvimento (link) de sua pílula experimental para perda de peso danuglipron depois que um paciente do estudo apresentou lesão hepática potencialmente induzida pelo medicamento, que foi resolvida após a interrupção do medicamento.

A Lilly disse que nenhum sinal de segurança relacionado ao fígado foi observado em seu estudo.

A empresa disse que 8% dos pacientes que tomaram a dose mais alta de orforglipron interromperam o tratamento devido a eventos adversos.

Os níveis de HbA1c, uma medida do açúcar no sangue ao longo do tempo, caíram em média de 1,3% a 1,6% entre as doses.

Após 40 semanas de tratamento no ensaio de múltiplas doses, a Lilly disse que o orforglipron uma vez ao dia mostrou reduções de peso corporal de 4,7% em 3 mg, 6,1% com 12 mg e 7,9% com 36 mg. Pacientes que receberam placebo perderam 1,6%.

A Lilly afirmou estar confiante em sua capacidade de lançar o orforglipron em todo o mundo sem restrições de fornecimento, caso aprovado. A empresa registrou US$ 550 milhões (link) relacionadas ao estoque do medicamento em suas demonstrações financeiras em fevereiro.