Por Deena Beasley
14 Abr (Reuters) - A Pfizer PFE.N disse na segunda-feira que interrompeu o desenvolvimento da pílula experimental para perda de peso danuglipron depois que um paciente do estudo apresentou lesão hepática potencialmente induzida pelo medicamento, que foi resolvida após a interrupção do medicamento.
A empresa estava testando doses múltiplas de uma versão diária (link) do medicamento oral após o abandono do desenvolvimento de uma versão para administração duas vezes ao dia no final de 2023, porque a maioria dos pacientes abandonou um teste em estágio intermediário devido a episódios frequentes de náuseas e vômitos, entre outros efeitos colaterais.
O danuglipron da Pfizer poderia ter sido uma alternativa conveniente no lucrativo mercado de medicamentos para perda de peso, atualmente dominado pelo NOVOb.CO Wegovy da Novo Nordisk e pelo LLY.N Zepbound da Eli Lilly, que são administrados em injeções semanais.
A categoria atraiu grande interesse de empresas farmacêuticas e investidores, e estima-se que atinja US$ 150 bilhões (link) em vendas nos próximos anos.
Várias empresas estão desenvolvendo pílulas para emagrecer, incentivadas pela enorme popularidade dos medicamentos injetáveis que têm como alvo um hormônio intestinal chamado GLP-1. A Lilly deve anunciar os resultados dos testes de Fase 3 de sua pílula orforglipron a qualquer momento.
O analista da BMO Capital Markets, Evan Seigerman, disse que a descontinuação do comprimido GLP-1 pela Pfizer envia a empresa de volta ao ponto de partida, já que seus outros medicamentos contra obesidade estão todos nos estágios iniciais de testes clínicos.
Seigerman disse que a Pfizer agora pode buscar um acordo ou parceria em curto prazo.
As ações de empresas menores desenvolvedoras de tratamentos para perda de peso, como Viking Therapeutics VKTX.O e Structure Therapeutics GPCR.O, também subiram entre 8% e 10% com a notícia.
As ações da Lilly subiram 2,6%, enquanto as ações da Novo Nordisk listadas em Copenhague subiram mais de 3%. As ações da Pfizer subiram cerca de 1%, menos que a alta de 1,5% do índice S&P 500 .SPX.
A Pfizer afirmou que estudos de otimização de dose de danugliprona, administrado uma vez ao dia, mostraram que a frequência geral de elevações das enzimas hepáticas em 1.400 participantes do estudo estava em linha com os medicamentos aprovados da classe. Um paciente, no entanto, desenvolveu lesão hepática.
"Após uma revisão de todas as informações, incluindo todos os dados clínicos gerados até o momento para o danuglipron e informações recentes dos reguladores", a Pfizer disse que decidiu interromper o estudo da molécula.
Ela continuará desenvolvendo seu medicamento oral experimental visando um hormônio diferente, o GIPR e outras pesquisas anteriores do programa de obesidade.
Dados do programa clínico do danuglipron serão apresentados em uma futura reunião científica ou enviados para publicação em um periódico revisado por pares, disse a Pfizer.